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方欣生物早早孕检测笔、验孕棒

【产品名称】

通用名:人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)

商品名早早孕检测试纸

【包装规格】1人份/袋   条型/卡型/笔型

【预期用途】该产品用于体外定性检测人尿液中的HCG,用于早孕的辅助诊断。

【检测原理】

   本产品采用双抗体夹心及免疫层析的原理,以胶体金为指示标记,用于体外定性检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)。

【主要组成成分】

   试纸主要活性材料:鼠抗人绒毛膜促性腺激素单抗、鼠抗人绒毛膜促性腺激素单抗、羊抗鼠二抗。试纸主要原辅材料:硝酸纤维素膜、胶体金结合垫、PVC底板、吸水纸、样品垫。

【储存条件及有效期】

   4—30℃避光保存,不得冻存。有效期24个月

【样本要求】收集新鲜尿样于洁净尿杯中,如尿液不能及时送检,应置4℃冰箱保存,最长可保存3日。

【使用方法】

   1.待检样品、检测条及其他所用器材均在室温平衡后取出;

   2.撕开铝箔袋,取出试纸,依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区)。

   2.1条型:将试纸条带“MAX标记的一端插入尿液中,(液面不得超过MAX标记线),保持10秒钟;

   2.2卡型:直接将尿液滴至加样孔,约2-3滴;

   2.3笔型:直接将尿液淋至加样区,保持5-10秒钟。

   3.将试纸平放,等待红色条带出现。

   4. 5分钟内观察结果,5分钟后判读

 【结果说明】

    阳性:在C区和T区各出现一条红色条带,表示已怀孕。

    阴性:仅在对照区C出现一条红色条带,表示未怀孕。

    无效:5分钟在对照区C无红色条带出现,提示测试失败或试纸已失效。

【检验结果的解释】

    检测不同标本时,T的紫红色条带可呈现颜色深浅的现象,这是由于HCG

度高低不同的原因。如果出现非常弱的条带,可去医院确认或第二天进行复查。

检验方法的局限性

   本法为临床辅助诊断,任何检测阳性样本都应进行进一步的确认。

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